2021-08-05
146次
QC主管
5K-7K/月
五险
有补助
技术培训
申请职位
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数若干人
学历要求不限
工作经验不限
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点安徽/黄山/黄山区
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位描述
岗位职责:
4.3.1 在质量管理部经理的领导下,认真组织实施本部门GMP自检工作。
4.3.2 负责起草修订质量检验的各项管理程序并保证实施;
4.3.3审核原料、辅料、包装材料、中间体、成品的原始记录和检验报告。
4.3.4组织起草、修订原料、辅料、包装材料、产品内控等各项质量标准。
4.3.5组织起草、修订原料、辅料、包装材料、产品检验操作规程;洁净厂房监测规程;工艺用水监测规程;检验仪器设备使用、保养清洁规程;标准品、滴定液、对照品、检定菌、培养基、试剂与试液的配制、使用、管理规程等。
4.3.6 组织起草检验仪器的3Q确认方案,检验方法学的确认方案。
4.3.7 安排洁净室(区)悬浮粒子数和沉降菌、浮游菌的监测工作;工艺用水的日常检验工作;公司的物料的取样、留样和持续稳定性考察工作。
4.3.8 负责制(修)订原辅料、包装材料、成品的取样、留样观察制度。根据有关规定
和实际情况确定原辅料及成品的贮存条件、原辅料贮存期及药品有效期。
4.3.9 负责做好各种检测所需化学试剂,标准品(对照品),培养基、鉴定菌等的购买计划。
4.3.10 负责安排本部门的人员为工艺验证、设备验证、水系统验证、空调系统验证、清洗验证中所需检验工作的抽样检验和出具报告。
4.3.11 负责检验过程的偏差处理。
4.3.12 负责对检验人员进行业务和技能培训、考核。
4.3.13 负责做好精密仪器的调试、检定、维修工作与QC检验的协调工作。
4.3.14 及时报告质量问题及异常情况。
4.3.15 协助质量部经理负责有关质量文件的起草、审核、贯彻、执行。
4.3.16 协助质量部经理负责组织质量培训教育工作。
任职资格:
学历:大专及以上学历。
4.5.2 所学专业:药学或药学相关专业。
4.5.3 身体状况:良好
4.5.4 职称:初中级专业技术职称或执业药师资格
4.5.5 资历和经验:应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执
业药师资格),具有至少三年以上相关经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培
训。
4.5.6 必备的专业技能:熟悉国家及本省的质量管理法规,具有扎实的药品分析能力
和操作技能,熟悉国家相关药品标准及药品分析文献;具备良好的组织及领导能力。
4.5.7 职业道德:有责任心,坚持原则,以公司利益为重
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